Sustav standardizacije farmaceutskih staklenih boca

Mar 21, 2023

Prema načelu Državne uprave za lijekove o izradi standarda za farmaceutske ambalaže prema materijalu, po jedan standard za svaki materijal (sortu), izdano je i bit će izdano ukupno 43 standarda za staklene farmaceutske bočice. Prema vrsti standarda postoje tri kategorije. Prva kategorija uključuje 23 standarda proizvoda, od kojih je 18 izdano, a 5 se planira izdati u 2004. godini; Za drugu vrstu ispitnih metoda postoji 17 normi, od kojih je izdano 10, au 2004. planira se izdati 7; Postoje 3 osnovne norme u trećoj kategoriji, od kojih je 1 izdana, a 2 će biti izdane u 2004. Postoje 23 standarda za proizvode za prvu kategoriju, koji su podijeljeni u 8 vrsta prema vrsti proizvoda, uključujući 3 stavke za " Lijevane boce za injekcije", 3 stavke za "Kontrolirane boce za injekcije", 3 stavke za "Staklene boce za infuziju", 3 stavke za "Lijepane boce za lijekove", 3 stavke za "Kontrolirane oralne tekućine boce", 2 stavke za "Ampule" i 3 stavke za "Staklene epruvete za lijekove" (Napomena: Ovaj proizvod je poluproizvod za obradu raznih vrsta kontrolnih boca i ampula).
Materijali za lijepljenje podijeljeni su u tri kategorije, uključujući 8 stavki borosilikatnog stakla, a borosilikatno staklo uključuje=(4-5) × 10 (- 6) K ({ {5}}) (20 do 300 stupnjeva ) neutralno staklo i=(3. 2-3. 4) × 3 borosilikatno staklo. Ova vrsta stakla izrađena je od međunarodno neutralnog stakla, koje se obično naziva staklo klase I ili materijal razreda A. 8 predmeta od nisko borosilikatnog stakla=(6. 2-7. 5) × 10 (-6) K(- 1) (20-300 stupanj ). Ova vrsta stakla izrađena je od kvazi neutralnog stakla koje je jedinstveno za Kinu i ne može zadovoljiti međunarodne standarde, obično naziva se materijalom razreda B. 7 predmeta od natrij-vapnenog stakla=(7. 6 - 9. 0) × 10 (- 6) K (- 1) (20~ 300 stupnjeva), ova vrsta staklenog materijala općenito je vulkanizirana, a otpornost na površinsku vodu doseže razinu 2

You May Also Like